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Bespoke cryogenic equipment for sample safety, automation, and scalable biobank operations.

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Pagina de producto · Controlled Rate Freezer

Enfriamiento preciso para proteger la viabilidad celular antes del almacenamiento

Construya flujos de criopreservacion reproducibles desde +20°C hasta la transferencia criogenica con control programado de pendientes, compensacion de calor latente y registros auditables.

Reservar pruebaComparar modelos

-1°C/min

Control de fase critica

2 formatos

Sistemas tabletop y upright

21 CFR

Diseno de software orientado a cumplimiento

Sistema de congelacion programada para procesos celulares

Por que importa la congelacion de tasa controlada

Perfiles programables para distintos tipos celulares y contenedores

Dolores del comprador

Fallas comunes en esquemas manuales o de congelacion basica

Los equipos de terapia celular necesitan mas que una camara fria: requieren comportamiento termico preciso, repetible y totalmente documentado.

Dano por hielo intracelular
Un enfriamiento demasiado rapido puede romper estructuras celulares y reducir la viabilidad post-descongelado.
Rebote por calor latente
Durante el cambio de fase, el calor liberado puede elevar la temperatura si la compensacion no es adecuada.
Inconsistencia entre lotes
Sin correccion en lazo cerrado, posiciones y formatos distintos siguen curvas diferentes.
Brechas de auditoria y trazabilidad
Los programas regulados requieren datos inmutables, acciones de operador y reportes exportables.

Principio de enfriamiento y logica tecnica

Por que la ventana de -1°C/min y el control del calor latente son criticos

Los congeladores de tasa controlada coordinan temperatura de camara, sonda de muestra y potencia de enfriamiento para transiciones termicas predecibles.

Detalle criogenico con enfasis en dinamica de enfriamiento controlado
1) Pendiente programada en zonas sensibles
Use segmentos validados alrededor del intervalo critico de nucleacion en lugar de una sola caida lineal.
2) Compensacion de calor en la transicion de fase
Aplique enfriamiento controlado cuando el calor latente genere presion de rebote.
3) Correccion en lazo cerrado con sondas
La retroalimentacion de sensores ajusta la ejecucion para mantener la curva real cerca del objetivo.
Objetivo de ingenieria: mantener adherencia estable del perfil entre contenedores y posiciones para facilitar la defensa de la calificacion ante QA.

Serie de producto

Configuraciones tabletop y upright para distintas metas de rendimiento

Seleccione la arquitectura segun carga de validacion, tamano de lote y ritmo de produccion GMP.

Configuracion tabletop de congelador de tasa controlada
Configuracion tabletop
CRF-T: Desarrollo y programas piloto

Plataforma compacta para laboratorios de desarrollo, equipos IVF y ciclos de optimizacion de protocolo.

Capacidad: Lotes pequenos y medianos con iteracion rapida de perfiles

Control: Recetas multietapa con canales de camara y sonda

Ajuste de rendimiento: Ideal para I+D, transferencia de metodo y preparacion pre-GMP

Solicitar demoVer datos de curva
Congelador upright de tasa controlada para rendimiento GMP
Configuracion upright GMP
CRF-U: Flujos clinicos y de produccion

Arquitectura de alta capacidad para congelacion rutinaria en terapia celular, bancos de sangre y biobancos centralizados.

Capacidad: Mayor densidad de lote con accesorios para bolsas y viales

Control: Gobierno de recetas, roles de usuario y registros orientados a liberacion

Ajuste de rendimiento: Ideal para campanas GMP y operaciones en varios turnos

Hablar con ingenieriaVer capa de cumplimiento

Validacion de curva

Comportamiento medido de camara y muestra durante la congelacion programada

Use evidencia real de curvas para verificar control de pendiente, manejo de calor latente y reproducibilidad.

Curva representativa de enfriamiento (0 a 60 min)

Ejecucion de ejemplo con trayectoria de camara y respuesta de sonda de muestra en la zona de transicion de fase.

Temperatura de camara
Temperatura de sonda de muestra
3010-10-30-50-70-90-1100102030405060Ventana de compensacion de calor latente
Temperatura (°C)Tiempo (minutos)
Control fino en transicion de fase
La curva de muestra evita rebotes no controlados en la zona de calor latente.
Delta camara-muestra controlado
La diferencia termica se mantiene predecible para una transferencia de metodo repetible.
Reproducibilidad util para calificacion
La evidencia de curva puede exportarse para validacion y revision de liberacion de lotes.

Capa de software de cumplimiento

Disenada para QA, validacion y operaciones reguladas

Las funciones de software soportan la integridad documental desde la configuracion de receta hasta el registro firmado de lote.

Entorno biofarmaceutico para flujos de congelacion con foco regulatorio
La interfaz y el flujo de auditoria pueden configurarse segun SOP y politicas internas de calidad.
Control de acceso por roles
Separa permisos de operador, supervisor y QA para mayor gobierno de proceso.
Registros y firmas electronicas
Historial de corrida, cambios de perfil y eventos de aprobacion quedan documentados.
Linea de tiempo de alarmas y excepciones
Eventos fuera de limite e intervenciones se registran con sello temporal para investigacion y CAPA.
Paquetes de reporte exportables
Genere archivos de curva y resumenes de lote para dosieres de validacion y preparacion de auditorias.

Sistema de accesorios y fijaciones

Compatible con formatos diversos de criopreservacion

Configure racks, soportes y sondas segun su mezcla real de muestras para cubrir multiples protocolos en una misma plataforma.

Familias de racks para viales
Soporte para flujos comunes de 1.0 mL, 2.0 mL y formatos tipo SBS con juegos validados.
Fijaciones para bolsas de sangre
Soportes dedicados para formatos de bolsas con comportamiento termico estable.
Kits de sonda y calibracion
Sondas de referencia y rutinas de calibracion para sostener la calidad de ejecucion del perfil.

Senales de impacto operativo

Como los equipos miden valor mas alla de la ficha tecnica

Estas plataformas suelen evaluarse por confianza de proceso, preparacion de liberacion y reduccion de riesgo.

5-10x
Ventaja de velocidad por automatizacion
Reduce intervencion manual frente a esquemas convencionales centrados en congelador basico.
~30%
Sinergia con programa de almacenamiento
Congelacion upstream y almacenamiento downstream alineados mejoran la eficiencia global.
24/7
Preparacion para auditoria y trazabilidad
Registros electronicos e historial de alarmas favorecen supervision continua de calidad.

Preguntas frecuentes

Preguntas tecnicas y regulatorias de equipos de terapia celular y biobancos

Necesita un flujo de congelacion de tasa controlada?

Comparta su mezcla de contenedores, rendimiento objetivo y requisitos de cumplimiento. Propondremos una ruta practica de implementacion y validacion.

Reservar revision tecnicaVer seccion de curvas